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FDA的新2011年防晒规则

皮肤科医生解释了新的2011年FDA规则管理防晒霜 - 改变了什么以及您需要知道的内容

经过 Cynthia Bailey Md.

关于FDA新的2011年防晒统治的好消息是您会发现挑选一个值得信赖的防晒霜。你也将在防晒产品的背面获得很多“现实检查”信息,以免忘记太阳对你的皮肤不好。总而言之,2011年FDA裁决是一件好事,即使它不完美!您需要了解FDA的新防晒规则的5个关键点:
  1. 这条规则仅管理防晒标签和有效性测试。 FDA仍然必须研究特定的成分安全性(并希望稳定)。
  2. FDA最多50岁最大。您不会再看到SPF的“无限远和超越”。对此决定有优点和缺点,我将解释一下。
  3. SPF值现在还告诉您Sunscreen是否为UVA射线提供了一些“广泛的频谱”保护。在过去,SPF值只是指出了UVB保护。现在,如果产品提供部分UVA保护,它将被标记为广谱SPF(带有#)加上UVA和UVB保护,随着SPF数量的增加,UVA和UVB保护增加。 (问题是FDA只需要部分UVA保护才能赢得这一索赔,所以您仍然必须阅读标签,我更讨论以下!)。
  4. 耐水防晒霜将清楚地标记,您将知道保护是否持续40或80分钟。它们还禁止像防水,跳闸,太阳块等术语。
  5. 广谱SPF 15或更高的防晒霜将最终申请它们有助于减少皮肤癌和过早的皮肤衰老。这是FDA的防晒统治的最佳部分!

我认为2011年FDA在Sunscreens的FDA最终规则的皮肤科医生:

我花了上周日的更好的部分阅读了50个奇数页 FDA在联邦登记册上的Sunscreens的最终规则, 剩下的时间和周一和周二另一个8个小时试图研究它并简明扼要地总结一下。读者问我的意见,我认为我最好先做我的家庭作业 - 而且圣经这不是快速或容易......但是有趣的是,看到FDA的思想过程很有意思。 

FDA听到了广泛的兴趣,并审查了很多科学信息,而我觉得我们不达到100%的协议,我认为我们已经取得了进展。首先,您需要知道防晒霜被认为是一种药物,这意味着在FDA中监管它或产品包上的一切! (与面部保湿剂相比,这被认为是一种化妆品,并更加松散地处理。)这就是为什么我们已经等待了FDA的几年来做出一些需要的变化。他们已经批评了很多批评,等待期间有很多争议;我们没有在欧洲提供评级系统或产品,澳大利亚的产品检测方法,最近对防晒成分安全进行额外的额外分析。这个裁决会取得一些进展,但我们没有得到一切。

FDA已经缓慢移动,并为他们的感知无所作为得到了一个糟糕的说唱。坦率地说,在阅读联邦登记册后,他们一直很忙。我很感激他们的工作,分析,他们让每个人都有他们的说法,我们的国家有很多的意见。他们做了一些良好的变化;人们将更好地了解阳光照射的风险以及防晒霜如何适合整体防晒。由于它,我希望看到太阳曝光行为发生变化。

您需要知道,这个新的FDA规则更改仅适用于防晒标签和测试!标签(和测试)变更于2012年6月生效。期望在此之前,逐渐改变标签。这是一个标签规则,而不是在Sunscreens上完整的FDA'专着'(专着是他们看着与防晒霜有关的一切)。这意味着FDA没有掩盖人们对成分安全的人吵闹的事情。那是仍然来的,但FDA觉得有一个引人注目的需要阐明标签乱七八糟,以便在最终确定他们的专着之前向前迈进。

对我来说,这是FDA出来,说太阳伤害了皮肤。这很大! 

通过2011年的防晒裁决,FDA表示,科学现在得出证明Sun的紫外线辐射对您的皮肤有害:

  • 它会导致皮肤癌,
  • 早熟皮肤老化,
  • 其他重要问题(如皮肤免疫抑制)和,
  • 消费者现在需要良好的信息来帮助他们更好地避免紫外线射线曝光。
他们认为标签改变将有所帮助。他们承认,有一个公共卫生需要为消费者提供更好的指导防晒霜的指导,这是他们的目标。要使产品标签信息更直接的FDA:
  • 在50时盖住了SPF,
  • 为SPF的定义添加了一些UVA保护
  • 并澄清防水防晒。

重要的是,FDA承认单独的防晒霜不足以适合防晒。

他们希望开始加强良好的防晒实践,并且他们也需要在后面防晒标签上的信息(例如避免过度的太阳,特别是中期,以及穿着防晒衣物)。

FDA 2011防晒裁决和标签变化

2012年6月后防晒霜的标签要求

关于防晒霜的前面标签的信息:

  • 商品广谱SPF号(或缺乏术语广谱'如果不是!)
  • 无论是提供防水保护,包括保护持续的长度(40或80分钟)

关于防晒霜的后标的信息:

  • 太阳保护课程
  • 关于如何正确使用防晒霜的良好方向
  • 关于太阳的警告
  • 提醒不要在阳光下烘烤防晒霜或热量,
  • 活性成分的浓度(您需要检查是否要完成完整的UVA保护 - 见下文)。

您需要了解您的防晒前标签信息实际意味着什么,并不是好的!

SPF值将在50升起,这是大变化#1

爱它或讨厌它,它在这里。目前声称SPF超过50的产品现在将标记为50 +。 (只有2%的产品在美国销售的所有产品索赔50岁以上的SPF,但有些人爱他们。)FDA指出,我同意,在SPF 50上方的适当应用的防晒液没有临床效益。该关键词是“适当应用”。

要了解为什么SPF 30,50和更别的不要给你比例更多的保护阅读我的帖子 您的防晒霜需要有多高?

较高的SPF防晒霜实际上具有更高浓度的活性成分,如果您没有正确应用您的产品 可能 为您提供一些可忽略的额外保护。

这意味着如果你没有放置足够的防晒霜,或者不要再重新申请2小时,并且在水上接触后,(就像你应该的)那么可能有利于知道比SPF 50高得多产品是。老实说,虽然它给你一个虚假的安全感;患者告诉我,他们认为他们不需要经常重新应用这些超高的SPF防晒霜,这不是真的。我们不知道他们是否持续更长时间或者您可以申请多少,并且仍然获得最低必要的SPF 15 ......现在没有抚平它,你只是必须把足够的衣服放弃并重新涂抹粘性防晒霜根据指示.......并按照防晒产品的后标签进行综合防晒说明。 SPF'无限和超越'消失了!

广泛的频谱术语将为您提供更好的(但不完美)关于UVA保护的信息,这是大变化#2

保护进入UVA射线最糟糕部分的产品将被标记为广谱SPF(有一个数字),它将容易理解,比我们现在所拥有的更好。包裹头部也是一个很大的变化。在过去,术语SPF仅指出了UVB保护。现在SPF也表明UVA保护,两者的保护与数字成比例; SPF越大,UVA和UVB的保护越大!

如果您真的不了解UVA和UVB之间的区别,那么在我解释它的最新帖子中阅读2:

防晒霜Print和Graphics现在被规定,以便公司无法扣除任何标签的Shenanigans来欺骗您误读信息。 

我喜欢这简单而简单,您将能够轻松比较产品。那说,这不是完美的变化。这个广泛的频谱定义错过了UVA光线的最后一点,我不同意他们不够担心的FDA。

就像一种复习一样,UVA射线的总光谱从320到400nm

  • UVA II是320-340nm
  • UVA I为340至400nm  

FDA决定产品只需要阻止370nm波长以获得广泛的频谱索赔(就像欧洲)。

FDA通过这样说,这是证明这一决定,

“370-400nm范围内的辐射不是很有害.....我们得出结论,大多数来自太阳的有害影响是由UV辐射在290-370nm的范围内引起的。 

他们的陈述中的关键词是'非常'和'最'!  

FDA承认,UVA波长370-400nm之间的皮肤发生了糟糕的事情,但由于它们与较短波长不等,因此他们决定不包括在“广泛的频谱”术语中。

在证明这一决定的情况下,FDA还指出,对产品的保护高达370nm是“足够难以实现的”。我发现好奇。我认为370到400nm之间的光线是有害的,无论如何,坦率地,我们可以轻松地阻止它们的防晒霜清晰,易于使用 - 这些是您需要使用的产品! 矿物防晒成分(氧化锌和二氧化钛)和Mexoryl SX(仅限于欧洲)可以阻止UVA谱的最后一部分。  二氧化钛块至395nm和微尺寸(纳米)氧化锌和Mexoryl SX块至400nm。我想看看“广谱”一词去400nm,我认为FDA在这里缩短了。

“广泛频谱”标签的底线:如果您想要从防晒霜最佳,最完全的防晒,仍需要阅读成分标签。如果您想要一个阻止所有UVA的产品,请使用Mexoryl SX查看5%或更高浓度的氧化锌或欧洲产品。

当然有人使用 我的防晒霜 已经采用5%+氧化锌产品,呈现最佳,最阳光频谱保护。

防晒霜的耐水性将更容易理解

如果您出汗或游泳,您需要防水保护。现在,您将清楚地看到耐水防晒霜,声称已陈述的SPF持续时间

  • 40分钟
  • 80分钟

它将在产品的正面,易于找到。您甚至可以在背面标签上看到重新应用指令。

对于40或80分钟的防水防晒保护产品必须通过在湿人受试者上进行的测试来提供相同的原始SPF。 

有趣的是,该测试涉及浸入水中20分钟,然后在水外干燥15分钟,然后回到水中20等。 

  • 40分钟,这意味着两个20分钟的沉浸剂。 
  • 对于80分钟的沉浸区有四个20分钟,并且休息35分钟。 

FDA感觉到20分钟的游泳是大多数人的平均水平,因此测试方法模仿真实生活。当你离开水时,我仍然建议重新涂抹,因为在仍然水中进行测试,大多数游泳者在游泳时搅动水,特别是在海滩上也是如此。保险措施是影响产品在皮肤上的良好程度。 

澳大利亚耐水性测试是在搅拌水中进行的。我没有发现我们的防水防晒霜更少于澳大利亚人,所以他们也可能留在。我建议在毛巾擦拭后重新涂上所有防水防晒霜。

Solbar锌防晒霜 多年来一直是我最喜欢的防水防晒霜。它提供了80分钟的防水保护,因此如果您已经使用了它,您正在使用很大的防晒保护。 Solbar锌是氧化锌和化学防晒过滤器的组合。

最佳纯矿物和氧化锌水耐防晒霜纯粹的强度纯物理防水喷雾SPF 30 防晒霜提供80分钟纯矿物保护耐水性,截至2019年。这是我耐水防晒的新顶级选择。 

防晒背标标签变化是“药物事实”的一部分,您将获得全面的防晒提醒!

我喜欢皮肤健康教育,所以我喜欢背面标签的变化! FDA希望教育您并提高您对防晒背部标签上阅读的信息的阳光风险的理解。 

防晒霜将开始看起来像一包香烟或一瓶酒精 - 我认为这很棒!我们所有人都读完了这件事就越像真实的掉。否认吸烟会导致健康问题,我会非常好奇,看看太阳曝光会发生什么。 

在防晒霜的背面标签上,您将获得适当的防晒应用的说明:

  • 您将被提醒每2小时重新申请一次。
  • 耐水产品将在水中和每2小时内再次在40或80分钟后重新涂鸦。
  • 非耐水产品将在毛巾干燥,游泳或出汗后重新涂抹。
  • 您还将提醒您,您真的应该使用防水防晒霜进行游泳或出汗。
FDA决定不告诉消费者持续多少防晒霜,但只是“自由申请”。

 

要知道戴上多少,请阅读我的帖子:  如何涂过防晒霜,并永远具有健康,神话般的皮肤。

在防晒霜的背面标签上,您将被提醒地提醒防晒霜不够好

皮肤科医生解释了FDA防晒要求这就是我最爱的FDA的新规则!没有更多的许可申请防晒霜并在阳光下赤裸裸思考你的安全 - 它会在你的背标来上这么说。广泛的Spectrum 15或更高版本将需要为您提供更全面的阳光曝光建议。 FDA希望确保你完全清楚地清楚地表明你不能只是在这个产品上拍打并在直接的阳光下保持一整天没有后果。 FDA合法地担心使用广泛的Spectrum SPF 15+ Sunscreens进行更多的UV曝光。防晒霜有助于防止让你摆脱阳光的晒伤,让你渴望留下来。现在,你的背面标签会提醒你:

“太阳保护措施。在阳光下花时间增加了您的皮肤癌和早期皮肤衰老的风险。为了减少这种风险,定期使用具有15个或更高的广谱SPF值和其他防晒措施的阳光筛印,包括:限制时间太阳,特别是从上午10点到下午2点穿着长袖衬衫,裤子,帽子和太阳镜。“

Sunscreens现在将有一个有趣的警告,你可能还不知道,并且在炎热的时候,防晒霜会分解。

这很重要,因为你把它们带到了炎热灿烂的地方。现在,您将被提醒地提醒您的防晒产品免受过热和直接的阳光!这很棒,因为烘烤了你的防晒霜永远不会好 - 这很容易。

防晒产品也将为您提供皮肤癌/皮肤衰老警报

这会让你在你身上清醒,以防你去买了一个懦弱的防晒霜

未标记为“广谱”和/或在15以下的SPF的产品实际上具有非常清晰的警告声明:

“皮肤癌/皮肤衰老警报:在阳光下花时间增加了皮肤癌和早期皮肤老化的风险。本产品已被展示,只能有助于防止晒伤,而不是皮肤癌和早期皮肤衰老。“

FDA希望清楚地证明这些产品会延迟晒伤,但它们不会降低皮肤癌症和早泄的皮肤衰老风险。当然,你不应该买或使用这些产品!

您将在防晒霜的后标签上找到有效成分的百分比

您需要这个信息,因为您仍需要查找5%+氧化锌,二氧化钛或Mexoryl SX,以判断您是否在370到400nm uva射线得到保护! 

一些最终防晒标签的变化,旨在重申“现实检查”,太阳对你的皮肤不利

您也可能看到广泛的SPF 15或更高的防晒版的“吹嘘”说,

“如果用其他防晒措施(见方向)的指示使用,请降低皮肤癌和阳光引起的早期皮肤衰老的风险。”

所有产品都会警告太阳: 

紫外线暴露于太阳升高会增加皮肤癌,早熟皮肤老化和其他皮肤损伤的风险。 

重要的是通过限制阳光,穿着防护服和使用防晒霜来降低紫外线暴露。底线:2011年FDA防晒规则是一种改进。

  • 你可以更好地更好地判断你在商店货架上的产品。
  • 如果转动它并寻找氧化锌,二氧化钛或Mexoryl SX将知道广泛的频谱保护是否包括所有坏UVA射线
  • 您将在每个产品的背面上获得关于综合阳光安全行为的现实检查,您应该看看海滩的其余部分是否开始练习更好的全面的防晒行为。

根据我在开始时提到的,FDA还在2011年对防晒测试方法进行了一些变化。 

这主要影响防晒制造商和测试防晒霜的实验室,而不是您实际使用过防晒霜的消费者。我对这些测试的变化是他们不会对美国的产品质量产生不利影响。

照片:谢谢,感谢 ninette luz.Wanko.